نقد و بررسی
سیستم کروماتوگرافی AKTA process ساخت کمپانی Cytivaنام دستگاه: سیستم کروماتوگرافی
مدل دستگاه: AKTA process
برند دستگاه: Cytiva
معرفی دستگاه AKTA process
دستگاه کروماتوگرافی AKTA process ساخت کمپانی Cytiva، یک سیستم پیشرفته و کاملاً خودکار است که به‌طور خاص برای تصفیه و جداسازی پروتئین‌ها در مقیاس صنعتی طراحی شده است. این دستگاه با بهره‌گیری از فناوری‌های نوین و طراحی مدولار، امکان اجرای فرآیندهای پیچیده بیوفارماسیوتیک را با دقت بالا و راندمان مطلوب فراهم می‌کند. یکی از ویژگی‌های برجسته این سیستم، انعطاف‌پذیری فوق‌العاده آن است که به کاربران اجازه می‌دهد فرآیندهای تصفیه را به سادگی از مرحله آزمایشگاهی به مقیاس تولید انبوه مقیاس‌گذاری کنند. بدین ترتیب، AKTA process گزینه‌ای ایده‌آل برای شرکت‌ها و آزمایشگاه‌هایی است که به دنبال یک راهکار قابل اطمینان، کارآمد و مقرون‌به‌صرفه برای توسعه و بهینه‌سازی فرآیندهای بیوتکنولوژیک خود می‌باشند.
ویژگی‌های کلیدی AKTA process
طراحی مدولار و انعطاف‌پذیر
سیستم AKTA process با بیش از یک میلیون پیکربندی مختلف، امکان سفارشی‌سازی برای نیازهای خاص هر فرآیند را فراهم می‌کند. این انعطاف‌پذیری به کاربران این امکان را می‌دهد که سیستم را بر اساس نیازهای تولیدی خود تنظیم کنند. همچنین، این سیستم با ستون‌های کروماتوگرافی AxiChrom سازگار است که فرآیند بسته‌بندی ستون را بهینه می‌کند.
قابلیت مقیاس‌گذاری از 1 تا 2000 لیتر در ساعت
AKTA process در سه محدوده جریان مختلف از 1 لیتر در ساعت تا 2000 لیتر در ساعت در دسترس است. این ویژگی امکان استفاده از سیستم در مراحل مختلف تولید، از آزمایشگاهی تا تولید انبوه را فراهم می‌آورد.
سازگاری با محیط‌های GMP
این سیستم با رعایت استانداردهای GMP، شامل مدارک و مستندات لازم برای استفاده در محیط‌های تولیدی تحت نظارت، طراحی شده است. سیستم دارای قابلیت‌هایی مانند کالیبراسیون خودکار سنسورها و قابلیت ردیابی آنلاین پارامترها است که برای محیط‌های تولیدی ضروری است.
اتوماسیون پیشرفته با نرم‌افزار UNICORN
AKTA process با نرم‌افزار UNICORN ارائه می‌شود که امکان کنترل و نظارت دقیق بر فرآیندهای تصفیه را فراهم می‌کند. این نرم‌افزار با رابط کاربری ساده و قابلیت‌های پیشرفته، مدیریت فرآیندها را تسهیل می‌کند.
قابلیت توسعه و تغییرات پس از نصب
طراحی مدولار این سیستم امکان افزودن تجهیزات اضافی مانند شیرها، فیلترها و پمپ‌ها را پس از نصب فراهم می‌کند. این ویژگی به کاربران این امکان را می‌دهد که سیستم را با تغییرات نیازهای تولیدی خود هماهنگ کنند.
کاربردهای اصلی
تصفیه پروتئین‌ها در مقیاس صنعتی: AKTA process برای تصفیه پروتئین‌ها در مقیاس‌های بزرگ، مانند تولید داروهای بیولوژیک و واکسن‌ها، طراحی شده است.
مقیاس‌گذاری فرآیندهای آزمایشگاهی: این سیستم امکان انتقال پروتکل‌های توسعه‌یافته در مقیاس آزمایشگاهی به مقیاس تولیدی را فراهم می‌کند.
توسعه و بهینه‌سازی فرآیندها: با استفاده از AKTA process، می‌توان فرآیندهای تصفیه را توسعه داده و بهینه‌سازی کرد تا عملکرد بهتری در تولید داشته باشند.
مزایای استفاده از AKTA process
افزایش بهره‌وری: با استفاده از این سیستم، می‌توان فرآیندهای تصفیه را سریع‌تر و با دقت بالاتری انجام داد.
کاهش هزینه‌ها: اتوماسیون فرآیندها و کاهش نیاز به نیروی انسانی، هزینه‌های تولید را کاهش می‌دهد.
انعطاف‌پذیری بالا: طراحی مدولار و قابلیت پیکربندی‌های مختلف، امکان تطبیق سیستم با نیازهای متنوع تولیدی را فراهم می‌کند.
سازگاری با محیط‌های تولیدی: رعایت استانداردهای GMP و قابلیت‌های نظارتی پیشرفته، استفاده از این سیستم را در محیط‌های تولیدی تحت نظارت ممکن می‌سازد.
مشخصات فنی دستگاه AKTA process ساخت Cytiva
| ویژگی | توضیحات |
|---|---|
| مدل‌های موجود | – ÄKTA process™ system 6 mm – ÄKTA process™ system 10 mm – ÄKTA process™ system 3/8” – ÄKTA process™ system ½” – ÄKTA process™ system 1” |
| جنس لوله‌ها (Piping material) | – پلی‌پروپیلن (PP) – مدل‌های 6 mm و 10 mm – استنلس استیل (SS) – مدل‌های 3/8” و ½” – استنلس استیل (SS) و پلی‌پروپیلن (PP) – مدل 1” |
| محدوده و دقت جریان (Flow rate) | – 1 تا 180 لیتر/ساعت، دقت: ±1.0% یا 0.10 L/h – 3 تا 600 لیتر/ساعت، دقت: ±1.0% یا 0.10 L/h – 10 تا 2000 لیتر/ساعت، دقت: ±1.0% یا 1.0 L/h |
| ابعاد (عرض × ارتفاع × عمق) | – 840 × 1931 × 1340 میلی‌متر – 1041 × 1995 × 2111 میلی‌متر (بسته به مدل) |
| حداکثر فشار عملیاتی (Operating max. pressure) | – 6 بار (حداکثر دمای 40°C) – برای مدل‌های PP – 10 بار (حداکثر دمای 40°C) – برای مدل‌های SS |
| سنسور فشار (Pressure sensor) | محدوده: 0 تا 11 بار g دقت: ±0.05 بار g (0–10 بار g برای SS و 0–6 بار g برای PP) |
| سنسور هدایت الکتریکی (Conductivity sensor) | محدوده و دقت: – 0.001 تا 0.1 mS/cm، ±4% – 0.1 تا 50 mS/cm، ±2% – 50 تا 100 mS/cm، ±2.5% – 100 تا 500 mS/cm، ±4% |
| سنسور دما (Temperature sensor) | محدوده: 0 تا 99 درجه سانتی‌گراد دقت: ±1°C (بین 2°C تا 40°C) |
| سنسور pH (pH sensor) | محدوده: pH 0 تا 14 محدوده قابل قبول: pH 2 تا 12 دقت: ±0.1 pH |
| سنسور UV (3 طول موج) | خروجی: واحد جذب (AU) و دانسیته نوری (OD) محدوده: -6 تا 6 AU / -12 تا 12 OD (با طول مسیر 5 mm) محدوده قابل قبول: 0 تا 2 AU / 0 تا 4 OD دقت: خطی بودن AU تا 2% / دقت OD تا 1% (با جبران طول مسیر واقعی) |
| محافظت بدنه (Ingress protection) | NEMA 250 Type 4X / IP56 (کابینت الکتریکی) |
| استانداردهای الکتریکی | UL 508A, IEC/EN 60204-1 |
| پرداخت سطح (Wetted surface finish) | Ra 0.5 میکرومتر (به جز جوش‌ها) |
| کنترل سیستم (System control) | نرم‌افزار UNICORN™ نسخه 7.9 یا بالاتر راهکارهای اتوماسیون سفارشی نیز قابل ارائه هستند |
جمع‌بندی
سیستم کروماتوگرافی AKTA process با ویژگی‌های پیشرفته و طراحی مدولار، گزینه‌ای ایده‌آل برای تصفیه پروتئین‌ها در مقیاس صنعتی است. این سیستم با قابلیت‌های اتوماسیون پیشرفته، امکان کنترل دقیق و بهینه‌سازی فرآیندها را فراهم می‌کند و به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا کیفیت محصول نهایی را به‌طور مداوم حفظ کنند. علاوه بر این، سازگاری کامل با استانداردهای محیط‌های تولیدی و رعایت نکات GMP، اطمینان از عملکرد قابل اعتماد در شرایط سخت تولیدی را تضمین می‌کند.
انعطاف‌پذیری بالای این سیستم به کاربران اجازه می‌دهد تا فرآیندهای مختلف را به آسانی پیاده‌سازی، تغییر یا گسترش دهند، که این امر باعث افزایش بهره‌وری و کاهش هزینه‌های عملیاتی می‌شود. به طور کلی، AKTA process یک راهکار جامع و موثر برای توسعه، مقیاس‌گذاری و اجرای فرآیندهای تصفیه بیوفارماسیوتیک است.
جهت دانلود کاتالوگ سیستم کروماتوگرافی AKTA process ساخت Cytiva لطفا کلیک فرمایید.
جهت مشاوره قیمت ، خرید و فروش سیستم کروماتوگرافی AKTA process ساخت Cytiva با مشاوران واحد فروش شرکت شناسا پرتو ن با شماره ۷۵۳۱۱ – ۰۲۱ در ارتباط باشید.
0دیدگاه